Бремеланотид

Бремеланотид API

Бремеланотидсинтетикмеланокортин рецепторы агонистдәвалау өчен эшләнгәнгипоактив сексуаль теләк бозу (HSDD) in пременопузаль хатын-кызлар. HSDD өчен махсус расланган беренче үзәк эш итүче терапия буларак, Бремеланотид хатын-кызларның сексуаль сәламәтлегендә зур алгарышны күрсәтә.

АКШ FDA тарафыннан 2019-нчы елда бренд исеме белән расланганВилеси, Бремеланотид җенси теләкнең өзлексез җитүен кичергән хатын-кызларга сорау буенча, гормональ булмаган чишелеш тәкъдим итә, моны медицина, психологик яки мөнәсәбәтләр проблемалары белән аңлатып булмый.

БезнеңБремеланотид APIКаты фазалы пептид синтезы (SPPS) ярдәмендә җитештерелә, югары чисталыкны, түбән пычракларны, клиник һәм коммерция инъекция формулалары өчен яраклы эзлеклелекне тәэмин итә.

Эш механизмы

Бремеланотид эшлимеланокортин рецепторларын активлаштыру, аеручаMC4R (меланокортин-4 рецепторы).әр сүзнеңүзәк нерв системасы. Бу активлаштыру юлларны модульләштерер дип саналагипоталамуссексуаль уяну һәм теләк белән бәйле.

Төп эффектлар:

• Күчерелгәндопаминергик сигнал, сексуаль кызыксынуны арттыру

• Либидога тәэсир итүче ингибитор юлларны бастыру

• Centralзәк нерв системасы модуляциясесекс гормоннарына таянмыйча (эстроген булмаган, тестостерон булмаган)

Бу механизм Бремеланотидны традицион гормональ терапиядән аерып тора һәм киң хатын-кызлар өчен яраклы.

Клиник тикшеренүләр һәм нәтиҗәләр

Бремеланотид күп бәяләнде2-нче этап һәм 3-нче этап клиник сынаулар, HSDD диагнозы белән меңләгән хатын-кыз катнашында.

Төп нәтиҗәләр:

• Статистик яктан мөһим камилләштерүсексуаль теләк балларында (FSFI-d белән үлчәнә)

• Аз сексуаль теләк белән бәйле авырлыкларның кимүе (FSDS-DAO белән үлчәнә)

• Эшнең тиз башлануы(сәгатьләр эчендә), рөхсәтсексуаль эшчәнлеккә кадәр сорау буенча куллану

• Хатын-кызларда күрсәтелгән эффективлыккоморбид шартлары белән(мәсәлән, депрессия, борчылу)

Клиник тикшеренүләрдә25% –35%Плацебога каршы пациентларның мәгънәсе яхшырды.

Куркынычсызлык һәм толерантлык

• Иң еш очрый торган йогынтысыкүңел төшү, кызару, һәмбаш авырту- гомумән йомшак һәм үз-үзеңне чикләү.

• Элеккеге меланокортин агентларыннан аермалы буларак, Бремеланотидкан басымының яки ​​йөрәк тибешенең сизелерлек артуы белән бәйле түгелкүпчелек пациентларда.

• Таләп буенча дәвалау буларак, ул хроник гормон тәэсиреннән саклый һәм сыгылмалы кулланырга мөмкин.

Manufactитештерү һәм сыйфат

БезнеңБремеланотид API:

• Advancedгары эффективлык белән алдынгы SPPS кулланып синтезланган

• Өчен катгый халыкара стандартларга туры киләчисталык, үзенчәлек, калдык эреткечләр

• Инъекцияле формулировка өчен яраклы (мәсәлән, префиллланган автоинжектор ручкалары)

• Рөхсәтлепилот һәм коммерция масштаблы партияләр, R&D һәм базар тәэмин ителешенә булышлык итә

Терапевтик потенциал

HSDD артында, Бремеланотид механизмы башка өлкәләрдә кызыксыну уяттысексуаль һәм нейроендокрин модуляциясе, шул исәптән:

• Ир-атларның сексуаль дисфункциясе

• Кәеф белән бәйле бозулар

• Табит һәм энергияне көйләү (меланокортин системасы аша)

Аның яхшы характерланган пептид профиле һәм үзәк нерв эшчәнлеге күрше терапевтик өлкәләрдә потенциаль үсешне дәвам итә.