Фон
Инкретинга нигезләнгән терапияләр икесен дә яхшырту өчен күптән билгелекан глюкозасын контрольдә тотуһәмтән авырлыгын киметү. Традицион инкретин препаратлары беренче чираттаGLP-1 рецепторы, шул вакыттаТирзепатидяңа буынны күрсәтә “twincretin"Агентлар - эш итүикесе дә GIP (глюкозага бәйле инсулинотроп полипептид)һәмGLP-1рецепторлары.
Бу икеләтә хәрәкәт метаболик өстенлекләрне арттыру һәм GLP-1 агонистлары белән чагыштырганда зуррак авырлыкны киметү өчен күрсәтелде.
SURMOUNT-1 өйрәнү дизайны
СУРМОНТ-1аранальләштерелгән, икеләтә сукыр, 3 этап клиник сынаутугыз илдә 119 сайт аша үткәрелде.
Катнашучылар арасында олылар:
- Симез(BMI ≥ 30), яки
- Артык авырлык(BMI ≥ 27) ким дигәндә бер авырлык белән бәйле авыру (мәсәлән, гипертония, дислипидемия, йокы апниясе яки йөрәк-кан тамырлары авырулары).
Диабет белән авырган кешеләр, күптән түгел наркотиклар куллану, яки бариатрик операция алдыннан чыгарылды.
Катнашучыларга очраклы рәвештә атнага бер тапкыр уколлар кабул иттеләр:
- Тирзепатид 5 мг, 10 мг, 15 мг, яки
- Плацебо
Барлык катнашучылар шулай ук яшәү рәвеше белән идарә иттеләр:
- A көненә 500 ккал калория дефициты
- Ник дигәндәАтнага 150 минут физик активлык
Дәвалау дәвам итте72 атна, шул исәптән а20 атналык доза-эскалация этабыаннан соң 52 атналык хезмәт күрсәтү вакыты.
Нәтиҗәгә күзәтү
Барлыгы2335 катнашучыязылды.
Уртача яшь44,9 яшь, 67,5% хатын-кызлар иде, уртачатән авырлыгы 104,8 кгһәмBMI 38.0.
72 атнада тәннең уртача авырлыгын киметү
Доза төркеме | % Авырлык үзгәрү | Уртача авырлык үзгәрү (кг) | Өстәмә югалту vs Плацебо |
---|---|---|---|
5 мг | -15,0% | -16,1 кг | -13,5% |
10 мг | -19,5% | -22,2 кг | -18,9% |
15 мг | -20,9% | -23,6 кг | -20.1% |
Плацебо | -3.1% | -2,4 кг | - |
Тирзепатид 15–21% тән авырлыгын киметүгә иреште, ачык дозага бәйле эффектларны күрсәтү.
Максатлы авырлыкка ирешүдә катнашучыларның проценты
Авырлыкны югалту (%) | 5 мг | 10 мг | 15 мг | Плацебо |
---|---|---|---|---|
≥5% | 85,1% | 88,9% | 90,9% | 34,5% |
≥10% | 68,5% | 78,1% | 83,5% | 18,8% |
≥15% | 48,0% | 66,6% | 70,6% | 8,8% |
≥20% | 30,0% | 50,1% | 56,7% | 3,1% |
≥25% | 15,3% | 32,3% | 36,2% | 1,5% |
Яртысыннан артыгыкатнашучыларның≥10 мгТирзепатидка ирешелдеWeight20% авырлык, бариатрик хирургия белән күрелгән эффектка якынлашу.
Метаболик һәм йөрәк-кан тамырлары өстенлекләре
Плацебо белән чагыштырганда, Тирзепатид сизелерлек яхшырды:
- Бил әйләнәсе
- Систолик кан басымы
- Липид профиле
- Ураза инсулин дәрәҗәсе
Катнашучылар арасындапредиабет, 95,3% гадәти глюкоза дәрәҗәсенә кайттыбелән чагыштырганда61,9%плацебо төркемендә - Тирзепатидны күрсәтә, авырлыкны киметүдә ярдәм итми, глюкоза матдәләр алмашын яхшырта.
Куркынычсызлык һәм толерантлык
Иң еш очрый торган йогынтысыашказаны-эчәк, шул исәптәнкүңел төшү, эч китү, эч катуы, күбесенчә йомшак һәм вакытлы.
Начар вакыйгалар аркасында туктату дәрәҗәсе якынча иде4-7%.
Суд процессында берничә үлем булды, беренче чираттаCOVID-19, һәм өйрәнү препараты белән турыдан-туры бәйләнеше булмаган.
Ут белән бәйле катлаулануларда зур аермалар күзәтелмәде.
Фикер алышу
Тормыш рәвешен модификацияләү (диета һәм күнегүләр) гадәттә генә җитештерәWeight 3% уртача авырлык, плацебо төркемендә күрсәтелгәнчә.
Киресенчә, Тирзепатид кушылган15–21% тән авырлыгын киметү, а5-7 тапкыр зуррак эффект.
Чагыштырганда:
- Авызны киметүче дарулар:гадәттә 5-10% югалтуга ирешәләр
- Бариатрик хирургия:20% югалтуга ирешә
Тирзепатид фармакологик һәм хирургик интервенцияләр арасындагы аерманы күпер - тәкъдим итүкөчле, инвазив булмаган авырлыкны киметү.
Иң мөһиме, глюкоза матдәләр алмашының начарлануы турында борчылулар күзәтелмәде. Киресенчә, Тирзепатид инсулин сизгерлеген яхшыртты һәм күпчелек катнашучыларда предиабетны кире какты.
Ләкин, бу сынау Тирзепатидны плацебо белән чагыштырды - турыдан-туры түгелСемаглутид.
Кайсы агентның зуррак югалту китерәчәген ачыклау өчен баш-баш чагыштыру кирәк.
Йомгаклау
Симерү яки артык авырлык һәм олы яшьтәге кешеләр өченатнага бер тапкыр Тирзепатидструктуралаштырылган тормыш программасына (диета + күнегүләр) китерергә мөмкин:
- Тәннең уртача авырлыгын киметү 15–21%
- Метаболик үзгәрешләр
- Toolгары толерантлык һәм куркынычсызлык
Тирзепатид шулай итеп тотрыклы, медик күзәтчелек иткән авырлык белән идарә итү өчен эффектив һәм клиник расланган терапияне күрсәтә.
Пост вакыты: 16-2025 октябрь