Күрсәтү (расланган куллану): 2019-нчы елда, FDA аны пременопузия хатын-кызларында алынган, гомумиләштерелгән гипоактив сексуаль теләк бозуны (HSDD) дәвалау өчен раслады, бу хәл зур кайгы китергәндә һәм башка медицина / психиатрик шартлар яки наркомания аркасында булмаган.
Эш механизмы
PT-141 - меланокортин рецепторы агонисты (беренче чиратта MC4 рецепторы), үзәк нерв системасы юллары аша сексуаль теләкне модульләштерә.
Кан тамырларына тәэсир итүче PDE5 ингибиторыннан (мәсәлән, силденафил) аермалы буларак, PT-141 сексуаль мотивациягә һәм аруальгә тәэсир итәр өчен үзәк эшли.
Фармакология һәм доза
Администрация: кирәк булганда тере тере инъекциясе (сорау буенча).
Рөхсәт ителгән доза: 1,75 мг ск
Фармакокинетика:
Tmax ≈ minutes 60 минут
t½ 2-3 сәгать
Эффектлар берничә сәгать дәвам итә ала, кайбер докладларда ~ 16 сәгатькә кадәр.
Клиник эффективлык (III Фаза Сынаулары - РЕКОННЕКТ, 24 атна, РКТ)
Башлангыч нокталар:
Хатын-кызларның сексуаль функция индексы - теләк домены (FSFI-D)
Хатын-кызларның җенси авырлык масштабы (FSDS-DAO)
Төп нәтиҗәләр (301 + 302 тупланган тикшеренүләр):
FSFI-D камилләштерү: +0.35 vs плацебо (П <0,001)
FSDS-DAO баллны киметү: −0.33 vs плацебо (П <0,001)
Башка ахыргы нокталар: Ярдәмче нәтиҗәләр (сексуаль функция баллары, пациентлар хәбәр иткән канәгатьлек) уңай якка үзгәрде, ләкин канәгатьләнерлек сексуаль вакыйгалар (SSE) һәрвакыт эзлекле аерманы күрсәтмәде.
Начар вакыйгалар (сынауларда еш очрый)
Гомуми (≥10%):
Күңелләнү (~ 30-40%; сынауларда ~ 40% хәбәр ителә)
Чистарту (≥10%)
Баш авырту (≥10%)
Йөрәк-кан тамырлары эффектлары:
Кан басымының вакытлыча артуы һәм йөрәк тибешенең үзгәрүе күзәтелә, гадәттә берничә сәгать эчендә чишелә.
Контрантланган яки контрольсез гипертония яки йөрәк-кан тамырлары авырулары булган пациентларда саклык белән кулланыла.
Бөер: вакытлыча бавыр ферментының күтәрелүе турында сирәк хәбәрләр; бик сирәк очрый торган очраклар бавырның кискен җәрәхәтләнүен күрсәтә, ләкин гадәти түгел.
Озак вакытлы куркынычсызлык (киңәйтү өйрәнүе)
52 атналык ачык ярлыкны киңәйтү тикшерүе яңа куркынычсызлык сигналлары булмаган теләкнең тотрыклы камилләшүен тапты.
Озак сроклы куркынычсызлык профиле, гомумән алганда, толерантлык булып санала, төп толерантлык проблемалары әле дә кыска вакытлы тискәре йогынты булып тора.
Төп куллану искәрмәләре
Рөхсәт ителгән халык чикләнгән: Алдан алынган, гомумиләштерелгән HSDD булган пременопузаль хатын-кызлар өчен.
Ир-атлар өчен киң расланмаган (ЭД яки ир-атларда түбән теләк тикшерү булып кала).
Куркынычсызлыкны тикшерү бик мөһим: гипертония, йөрәк-кан тамырлары авырулары, бавыр тарихы язылганчы бәяләнергә тиеш.
Тиз мәгълүмат
FDA раслау: 2019 (Вилеси).
Дозасы: 1,75 мг тере тере инъекциясе.
PK: Tmax ~ 60 мин; t½ 2-3 с; эффектлары ~ 16 с.
Эффективлык (III Фаза, тупланган):
FSFI-D: +0.35 (П <.001)
FSDS-DAO: −0.33 (П <.001)
Начар вакыйгалар:
Күңелләнү: ~ 40% кадәр
Чистарту: ≥10%
Баш авырту: ≥10%
Вакытлыча BP арта.
Чагыштырма таблица һәм график (Аннотация)
| Өйрәнү / Мәгълүмат төре | Ахыр чик / үлчәү | Кыйммәт / тасвирлау |
|---|---|---|
| III этап (301 + 302 тупланган) | FSFI-D (теләк домены) | +0.35 vs плацебо (П <0,001); FSDS-DAO −0.33 |
| Начар вакыйгалар | Күңелләнү, кызару, баш авырту | Күңелләнү ~ 30-40% (максимум ~ 40%); ≥10%; баш авырту ≥10% |
Пост вакыты: 30-2025 сентябрь