2021-08-24 үк, Cara Therapeutics һәм аның бизнес партнеры Вифор Фарма үзенең беренче класслы каппа опиоид рецепторы агонист дифеликефалин (KORSUVA ™) хроник бөер авыруларын (CKD) пациентларын дәвалау өчен FDA тарафыннан расланган (гемодиализ белән дәвалану белән 2022). Cara һәм Vifor АКШта KORSUVA ™ коммерцияләштерү өчен эксклюзив лицензия килешүенә кул куйдылар һәм KORSUVA ™ ны Fresenius Medical компаниясенә сатырга ризалаштылар. Алар арасында Cara һәм Vifor һәрберсе 60% һәм 40% табыш өлешенә ия, Фресений Медицинадан кала; Fresenius Medical компаниясенең сатудан кергән керемнәренең һәрберсендә 50% табыш бар.
CKD белән бәйле пруритус (CKD-aP) - гомумиләштерелгән пруритус, ул диализ үткән CKD пациентларында югары ешлык һәм интенсивлык белән барлыкка килә. Прурит диализ кабул иткән пациентларның якынча 60% -70% -ында очрый, шуларның 30% -40% -ында уртача / каты пруритус бар, бу тормыш сыйфатын җитди йогынты ясый (мәсәлән, начар йокы сыйфаты) һәм депрессия белән бәйле. Моңа кадәр CKD белән бәйле пруритус өчен эффектив дәвалау юк, һәм Дифеликефалинны раслау медицина ихтыяҗының зурлыгын капларга ярдәм итә. Бу раслау NDA файлында III төп Фаза клиник сынауларына нигезләнгән: KALM-1 һәм KALM-2 сынауларыннан АКШ һәм дөнья күләмендә уңай мәгълүматлар, һәм 32 өстәмә клиник тикшеренүләрнең ярдәмче мәгълүматлары, бу KORSUVA ™ яхшы чыдамлылыгын күрсәтә.
Күптән түгел Япониядә дифеликефалинны клиник өйрәнүдән яхшы хәбәр килде: 2022-1-10, Cara аның партнерлары Маруиши Фарма һәм Кисси Фарма дифеликефалин инъекциясенең Япониядә гемодиализ пациентларында пруритусны дәвалау өчен кулланылганын расладылар. III этап клиник сынаулар Беренче ахыргы нокта үтәлде. 178 пациент 6 атна дифеликефалин яки плацебо алды һәм 52 атналык ачык ярлыкны киңәйтү өйрәнүендә катнаштылар. Беренчел ахыргы нокта (пруритус санлы рейтинг масштабындагы баллны үзгәртү) һәм икенчел ахыргы нокта (Ширатори авырлыгы масштабындагы кычкырыш баллының үзгәрүе) дифеликефалин төркемендәге плацебо төркеме белән чагыштырганда яхшыртылды һәм яхшы түзелде.
Дифеликефалин - опиоид пептидлары классы. Шуңа нигезләнеп, Пептид тикшеренү институты опиоид пептидлары турындагы әдәбиятны өйрәнде, һәм опиоид пептидларының наркомания үсешендәге кыенлыкларын һәм стратегияләрен, шулай ук наркоманиянең хәзерге торышын йомгаклады.
Пост вакыты: 17-2022 февраль