2-нче типтагы диабет өчен семаглутид
Продукциянең детальләре
| Исем | Семаглутид |
| CAS номеры | 910463-68-2 |
| Молекуляр формула | C187H291N45O59 |
| Молекуляр авырлык | 4113.57754 |
| EINECS саны | 203-405-2 |
Синонимнар
Сермаглутид; Семаглутид фандахем; Семаглутид пычраклыгы; Сермаглутид USP / EP; семаглутид; Сермаглутид CAS 910463 68 2; Оземпик,
Тасвирлау
Семаглутид - яңа буын GLP-1 (глюкагон сыман пептид-1) аналоглары, һәм семаглутид - лираглутидның төп структурасы нигезендә эшләнгән, 2-нче типтагы диабетны дәвалауда яхшырак эффектлы доза формасы. Яңа Нордиск семаглутид инъекциясенең 6 Фаза IIIa тикшеренүләрен тәмамлады, һәм семаглутид атналык инъекция өчен наркотикларны теркәү өчен яңа гариза 2016 елның 5 декабрендә АКШ Азык-төлек һәм Наркотиклар Идарәсенә (FDA) тапшырды.
Лираглутид белән чагыштырганда, семаглутид озынрак алифатик чылбыр һәм гидрофобиклыкны арттыра, ләкин семаглутид PEG кыска чылбыры белән үзгәртелә, һәм аның гидрофиликлыгы зурайган. PEG модификациясеннән соң, ул альбумин белән тыгыз бәйләнештә булырга, DPP-4 энзиматик гидролиз мәйданын капларга гына түгел, бөернең чыгарылышын киметергә, биологик ярты гомерне озайтырга һәм озын әйләнеш эффектына ирешергә мөмкин.
Заявка
Семаглутид - лираглутидның төп структурасы нигезендә эшләнгән озак вакытлы доза формасы, ул 2-нче типтагы диабетны дәвалауда нәтиҗәлерәк.
Биоактивлык
Семаглутид (Рыбельс, Оземпик, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) - глюкагон сыман пептид 1 (GLP-1) аналогы, GLP-1 рецепторы агонисты, шикәр диабетының терапевтик эффективлыгы 2 (T2DM).
Сыйфат системасы
Гомумән, әзер продукт җитештерүнең барлык этапларын үз эченә алган сыйфат системасы һәм ышандыру бар. Тиешле җитештерү һәм контроль операцияләр расланган процедуралар / спецификацияләр нигезендә башкарыла. Controlзгәрешләр белән идарә итү һәм читкә тайпылу системасы бар, һәм кирәкле йогынты бәяләү һәм тикшерү үткәрелде. Базарга чыгар алдыннан продуктның сыйфатын тәэмин итү өчен тиешле процедуралар бар.
