2-нче типтагы диабет өчен семаглутид
Продукциянең детальләре
| Исем | Семаглутид |
| CAS номеры | 910463-68-2 |
| Молекуляр формула | C187H291N45O59 |
| Молекуляр авырлык | 4113.57754 |
| EINECS саны | 203-405-2 |
Синонимнар
Сермаглутид;Семаглутид фандахемасы;Семаглутид пычраклыгы;Сермаглутид USP / EP;семаглутид;Сермаглутид CAS 910463 68 2;Оземпик,
Тасвирлау
Семаглутид - GLP-1нең яңа буыны (глюкагонга охшаган пептид-1) аналоглары, һәм семаглутид - лираглутидның төп структурасы нигезендә эшләнгән, 2-нче типтагы диабетны дәвалауда яхшырак эффектлы доза формасы.Яңа Нордиск семаглутид инъекциясенең 6 Фаза IIIa тикшеренүләрен тәмамлады, һәм семаглутид атналык инъекция өчен наркотикларны теркәү өчен яңа гариза 2016 елның 5 декабрендә АКШ Азык-төлек һәм Наркотиклар Идарәсенә тапшырды. Маркетинг рөхсәте гаризасы (MAA) да тапшырылды. Европа дарулар агентлыгы (EMA).
Лираглутид белән чагыштырганда, семаглутид озынрак алифатик чылбырга ия һәм гидрофобиканы арттыра, ләкин семаглутид PEG кыска чылбыры белән үзгәртелә, һәм аның гидрофиликасы зурайган.PEG модификациясеннән соң, ул альбумин белән тыгыз бәйләнештә торырга, DPP-4 энзиматик гидролиз мәйданын капларга гына түгел, бөернең чыгарылышын киметергә, биологик ярты гомерне озайтырга һәм озын әйләнеш эффектына ирешергә мөмкин.
Кушымта
Семаглутид - лираглутидның төп структурасына нигезләнеп эшләнгән, озак эшләүче доза формасы, ул 2-нче типтагы диабетны дәвалауда нәтиҗәлерәк.
Биоактивлык
Семаглутид (Рыбельс, Оземпик, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) - глюкагонга охшаган пептид 1 (GLP-1) аналогы, GLP-1 рецепторы агонисты, шикәр диабетының терапевтик эффективлыгы 2 (T2DM). ).
Сыйфат системасы
Гомумән алганда, әзер продукт җитештерүнең барлык этапларын үз эченә алган сыйфат системасы һәм ышандыру бар.Тиешле җитештерү һәм контроль операцияләр расланган процедуралар / спецификацияләр нигезендә башкарыла.Controlзгәрешләрне контрольдә тоту һәм читкә тайпылу системасы бар, һәм кирәкле йогынты бәяләү һәм тикшерү үткәрелде.Базарга чыгар алдыннан продуктның сыйфатын тәэмин итү өчен дөрес процедуралар бар.
