2021-12-06-нчы елда, АКШ вакыты, Акадия Фармацевтика (Насдак: ACAD) наркомания кандидаты, Трофинетидның III Олимпия Советы нәтиҗәләрен игълан итте. Лавендер дип аталган Фаза III суд процессы, нигездә, ретт синдромы (RS) дәвалауда трофинетидның куркынычсызлыгын һәм эффективлыгын бәяләү өчен кулланыла. Барлыгы 189 предмет кабул ителде, 5-20 яшьлек барлык хатын-кызлар Rs.
Лавендер икеләтә сукыр, романальләштерелгән, плацин белән идарә ителгән сынау, рсорантик соңгы башлангыч сынау (RSBQ) һәм клиник нәтиҗә глобаль рейтинг масштабы (CGI-I), тиешенчә каргыш хезмәткәрләре һәм табиблар белән бәяләнә; Икенчел тәмамлау - балалар өчен һәм символик тәртипне үстерү масштабы - еш кына балалар һәм телдән, символик яктан, иминлек хезмәткәрләренең симптомнарын исәпкә алып, үсеш тоткарлануы, башка үсеш тоткарланулары өчен кулланылырга мөмкин.
Нәтиҗә күрсәткәнчә, Трофинетидның төп эндпиппларда плацебо белән чагыштырганда мөһим үзгәреше бар. 12 атнада плацебо һәм трофинетид өчен төп базадан үзгәрешләр - -1,7 vs -5.1 (P = 0.0175); CGI-I балллар 3.8 vs 3,5 иде (P = 0.0030). Шул ук вакытта CSBS-DP-IT-социаль-социаль-социаль җирдән -1 һәм -0.1 плацебо һәм Трофинетид өчен үзгәрү.
Лавенның беренчел һәм беренчел яшәми-бер артлы өчпочмак та, ләкин аны исәпкә алу өчен трофинетид кулында туктату тизлеге түбәндә булганын тикшерү тизлеген туктатырга кирәк, икесе - икесе 2,1% һәм 17,2%. Алар арасында иң еш очрый торган вакыйгалар:
① Дизея - Трофинетид 80,6% иде (аларның 97,3% диярлек йомшак иде) һәм плацебо 19,1%;
② Бигитинг - Трофинетид 26,9% иде (аларның 96% диярлек йомшак иде) һәм плацебо урын 9,6% иде;
③ җитди тискәре вакыйгалар ике төркемдә фәннәрнең 3,2% тәшкил итте.
Лавемдер суд процессында субъектлар суд процессын тәмамлагач яки ачыктан-ачык сирень-2 киңәйтүне тәмамлагач, (Lavend-ны тәмамлаган предприятияләрнең сирень-ачык этикалау тикшеренүләрен сайлап алачак, нәтиҗәләр киләсе медицина җыелышына күчү.
Пост вакыты: 17-2022