Канада вакыты 2022-01-24, шеш иммунологиясенә юнәлтелгән RhoVac, фармацевтика компаниясе, RV001 яман шеш пептидына каршы вакцина өчен патент алу гаризасы Канада интеллектуаль милек офисы (CIPO) тарафыннан рөхсәт ителәчәген хәбәр итте.Элегерәк компания RV001 белән бәйле АКШ, Европа һәм Япониядә патентлар алган.Бу патент гранты RV001 өчен төп базарларда киңрәк яклауны тәэмин итәчәк һәм компаниянең патент киртәләрен күтәрәчәк.
Элегерәк бирелгән патент гаризасы кебек, бу патент RV001 яман шеш вакцинасын һәм аның вариантларын, шулай ук RhoC-метастатик яман шешне дәвалау / профилактикалауда куллануны үз эченә ала.Алар арасында RhoC - шеш белән бәйле антиген (TAA), ул төрле шеш күзәнәк типларында чиктән тыш кысыла.Бирелгәннән соң, патент 2028-12 елларда бетәчәк һәм өстәмә яклау сертификаты (CSP) алгач озайтылыр дип көтелә.
01 Онилкамотид
Онилкамотид - Рас гомологик гаилә әгъзасыннан алынган иммуноген пептидлардан торган рак вакцинасы, иммуномодулятор һәм антимонополь эшчәнлек белән ISA-51 иммун адвивант монтанидында эмульсияләнә ала.Онилкамотидның туб асты администрациясе хуҗаның иммун системасын стимуллаштыра, цомотик һәм цитотоксик Т лимфоцитына (CTL) RhoC-шиш күзәнәкләренә реакция ясый, шуның белән шеш күзәнәкләрен лизлый.
2020-11, RV001 FDA тарафыннан Тиз трек билгесе бирелде.
02 Клиник сынаулар
2018-нче елда простат яман шешен дәвалау өчен Онилкамотидның I / IIa Фаза клиник сынаулары расланды, һәм барлыгы 21 пациент язылды.Нәтиҗә Онилкамотидның куркынычсыз һәм яхшы чыдамлы булуын күрсәтте.Моннан тыш, пациентлар дәваланганнан соң көчле һәм ныклы иммун реакцияләр булдырдылар.2021-нче елда, бу предметларның 19-ны тикшерү, RhoVac белән дәвалануны тәмамлаганнан соң өч ел узгач, бу предметларның бернинди метастазаны да эшләмәве яки алга таба дәвалану булмавы һәм простатка хас антиген (PSA) үсеше булмаганы күрсәтелде..Шуларның 16 предметында PSA ачыкланмаган, 3 предмет PSA әкрен бара.PSA - простат бизе җитештергән протеин һәм билгеле простат рагы үсешен күзәтү өчен кулланыла.
2019 елда, RV001 Фаза IIb клиник BraVac (рандиальләштерелгән, икеле-сукыр, плацебо белән идарә ителә) операция / радиациядән соң метастатик простат рагы үсешен профилактикалау яки чикләүдә аның эффективлыгын бәяләү өчен башланды.Бу IIb клиник сынау - 6 Европа илендә (Дания, Финляндия, Швеция, Бельгия, Германия, Бөекбритания) һәм АКШта халыкара, күп үзәкле өйрәнү предметлары.Сынау 2021-09 елларда пациентларны җыюны тәмамлады, барлыгы 175 предмет язылган һәм 2022H1 елда тәмамланачак.Моннан тыш, RhoVac күрсәткечләрдә RV001 киңәюен күрсәтүче дәлилләр китерүгә юнәлтелгән преклиник эзләнүләр үткәрергә уйлый.
Моннан тыш, куркынычсызлык мониторинг комитеты шулай ук 2021-07 елларда RV001 вакытлыча куркынычсызлык тикшерүен үткәрде, һәм I / II клиник нәтиҗәләргә туры килгән көтелмәгән тискәре вакыйгалар табылмады.
Пост вакыты: 17-2022 февраль